Документация Системы менеджмента качества

Взяв упаковку с каким-либо товаром зачастую можно увидеть на ней надписи «Сертификат системы менеджмента качества» или «Система менеджмента качества ISO 9001» или еще что-то подобное.

Сразу может возникнуть ассоциация с  Государственным знаком качества СССР. Но эта ассоциация не правильная. Знак качества СССР использовался для маркировки серийной продукции высокого качества, производимой предприятиями СССР. Право на маркировку товара Государственным знаком качества СССР присваивалось предприятиям сроком на два-три года.

Система менеджмента качества (СМК) – это  комплекс всего, что необходимо для общего управления качеством на предприятии и управления самим предприятием. Это  организационная структура предприятия, ресурсы, процессы и методики  управления ими. Система менеджмента качества предназначается для постоянного улучшения деятельности предприятия и повышения его конкурентоспособности.

В системе менеджмента качества сам термин «качество» используется не в прямом смысле, как «качество производимого товара», а как совокупность всех процессов, протекающих на предприятии и направленных на выпуск качественной продукции. Поэтому в системе менеджмента качества все аспекты, направленные на выпуск качественного продукта интегрированы в общую систему управления предприятием.

Всего в мире применяется более десятка моделей международных систем менеджмента качества (не считая национальных). Наиболее широко используется серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий ISO 9000, разработанная Международной организацией по стандартизации.

Сертификация системы менеджмента качества предприятия основана на проведении независимых аудитов независимыми органами по сертификации на соответствие международным стандартам СМК.

Дальше я не буду при помощи высокопарных фраз рассказывать о системе  менеджмента качества, о её внедрении на предприятии и сертификации. Мне приходилось работать на предприятиях, СМК которых были сертифицированы на соответствие международным стандартам ISO 9001 и IRIS. Мне приходилось участвовать при международных аудитах СМК, а также участвовать в разработке полного пакета документации СМК предприятия.

Поэтому поделюсь только своими личными наблюдениями и только образцами  документов, в разработке которых участвовал лично.

Что нужно для полноценного функционирования СМК
на предприятии?

Заинтересованность в функционировании СМК со стороны высшего руководства

В современном мире внедрение и нормальное функционирование системы менеджмента качества — необходимое условие для продвижения продукции предприятия на рынках, особенно международных. Поскольку разработка, внедрение и сертификация СМК – процесс трудоёмкий и дорогой, если не будет заинтересованности владельцев и (или) высшего руководства  — лучше не начинать. Иначе деньги будут выброшены на ветер.

Разработка документации СМК

Документация СМК – это все документы, регламентирующие все процедуры и процессы, необходимые для функционирования предприятия. У каждого предприятия в зависимости от его особенностей будут свои процессы и процедуры, а соответственно и свои документы их описывающие.  Разработка документации СМК может быть делегирована внешним разработчикам или может разрабатываться силами самого предприятия под управлением Службы качества.

Задача  пакета документов СМК – описать процессы и процедуры таким образом, чтобы любой вновь пришедший сотрудник или вновь созданное подразделение смогли сразу приступить к выполнению вновь созданного процесса или процедуры. Для этого все документы СМК должны быть связаны друг с другом. В каждом документе до мельчайших подробностей описывается, кто и как должен выполнить процедуру (процесс) на основании каких других документов и с использованием каких инструментов. Примерный перечень документов СМК приведен ниже.

Внедрение СМК на предприятии

Внедрение системы менеджмента качества на предприятии – самый трудоёмкий процесс. Как правило, он встречает сопротивление всего персонала. Чем большее предприятие и чем больше ему лет, тем болезненнее процесс. История знает множество случаев, когда внедрение СМК приводило к гибели крупных и стабильных компаний. Внедрение СМК требует от высшего руководства компании мудрости, решимости принимать жесткие меры, но в тоже время действовать гибко.

Сертификация системы менеджмента качества

Сертификация СМК предприятия производится международными аудиторами, или национальными аккредитованными сертификационными центрами. Сам процесс очень ответственный. Аудиторы не только изучают всю документацию на её соответствие международным стандартам качества. Аудиторы оценивают работу всех подразделений на соответствие внутренним стандартам СМК, взаимодействие между подразделениями, соответствие процессов и процедур. Камнем преткновения может стать любая мелочь.

Пример: На большом машиностроительном предприятии один из документов описывал способы сбора отходов металлической стружки. Отходы должны сортироваться в бадьи определённого цвета: медь – в красные; алюминий – в белые; латунь – в желтые и т.п.  Аудиторы в одном из цехов нашли латунь в красных бадьях (желтые были все занятые, их не успели освободить и применили пустые – красные). Это стало причиной санкций…

Поддержание СМК в работоспособном состоянии

Систему менеджмента качества мало внедрить и сертифицировать, её необходимо поддерживать в рабочем состоянии и всё время модернизировать. Во-первых, аудиты СМК проводятся периодически. Во-вторых, известно: «все, что не развивается – умирает».  Зачастую бывает так: внедрили систему менеджмента качества, сертифицировали и забыли. Тут главная задача высшего руководства компании следить, чтобы СМК всё время анализировалась, чтобы в неё постоянно вносились улучшения.

Перечень документов,
регламентирующих деятельность Компании

Документы, формулирующие политику Компании

• Миссия Компании
• Стратегический план развития Компании
• Политика в области качества
• Руководство по качеству
• Кодекс Компании

Документированные процедуры

• Перечень документов, регламентирующих деятельность предприятия
• Управление ресурсами Компании
• Положение об оплате труда
• Положение о премировании по результатам работы за месяц
• Положение о премировании по результатам работы за год
• Положение о поощрении за достижение высоких показателей в работе
• Правила внутреннего трудового распорядка
• Положение об организационной структуре
• Организация претензионной работы
• Порядок разработки исходных документов по контролю качества, оценке качества
• Порядок проведения внутренних аудитов СМК
• Анализ и оценка эффективности функционирования СМК
• Порядок разработки, структура и форма годового плана мероприятий по повышению качества
• Порядок управления инструментом
• Порядок проведения операционного контроля качества
• Порядок проведения инспекционного контроля качества
• Метрологическое обеспечение производства
• Порядок хранения, калибровки, поверки, юстировки, ремонта и эксплуатации средств измерения и контроля
• Порядок управления продукцией, не соответствующей установленным требованиям
• Порядок регистрации данных о качестве
• Информационное обеспечение СМК
• Организация и порядок проведения дней качества
• Использование статистических методов в СМК
• Организационная структура
• Правила внутреннего трудового распорядка
• Порядок оформления документов при приеме и увольнении персонала
• Инструкция по организации и ведению делопроизводства
• Регламент реквизитов подписи руководителя
• Указание о согласовании документов
• Положение о финансово-хозяйственной деятельности Компании
• Порядок документирования движения ТМЦ
• Работа с Потребителями
• Оценка и выбор поставщиков
• Маркетинговая работа
• Исследования рынка
• Анализ контракта
• Организация претензионной работы
• Экспортная работа
• Импортная работа
• Положение о торговой деятельности. Формирование цен
• Положение о коммерческой тайне
• Нормы времени и расценки
• Нормы расхода материалов
• Положение о контрольно – ревизионной службе
• Положение о порядке учета и отчетности по выявленным и возмещенным суммам материальных убытков
• Учетная политика
• Положение об управленческом учете
• Положение о бюджетировании
• Положение о сроках хранения документации
• Порядок подготовки и обучения кадров
• Положение об аттестационной комиссии
• Положение по обучению вопросам охраны труда
• Испытания, приемка и контроль качества продукции
• Процедуры выборочного контроля качества продукции
• Сертификат качества
• Обслуживание и ремонт оборудования
• Квалификационные требования к работникам рабочих специальностей
• Положение о порядке учета труда, заработной платы и материалов в производстве
• Инструкция о порядке проведения инвентаризаций
• Инструкция по упаковке и погрузочно-разгрузочным работам готовой Продукции
• Положение о бухгалтерском учете
• Квалификационные требования к инженерно – техническим работникам
• Положение о системе планово-предупредительных ремонтов
• Положение о сохранении информации
• Положение о рационализаторской деятельности

Положения о структурных подразделениях

Должностные инструкции

Стандарты предприятия

Технологические карты

Рабочие инструкции